批记录管理软件V1.0
符合GMP法规要求
ISO13485:2016
中国《医疗器械生产质量管理规范》
美国CGMP法规(FDA QSR820)
MDSAP医疗器械单一审核程序
日本JGMP符合GMP法规要求
ISO13485:2016
中国《医疗器械生产质量管理规范》
美国CGMP法规(FDA QSR820)
MDSAP医疗器械单一审核程序
日本JGMP一键导出多完整报告满足监管要求
100%满足药监局审核
专人指导,让您安心通过审查一键导出多完整报告满足监管要求
100%满足药监局审核
专人指导,让您安心通过审查医疗器械条码
软件支持医疗器械行业的所有条码
自动识别批号、生产日期、有效期医疗器械条码
软件支持医疗器械行业的所有条码
自动识别批号、生产日期、有效期报告智能化
可根据检验标准,自动生成检验报告;可根据设定的AQL值,送检批量,自动计算抽样数量,自动判定检验结果。
报告智能化
可根据检验标准,自动生成检验报告;可根据设定的AQL值,送检批量,自动计算抽样数量,自动判定检验结果。
灵活权限分配
每个功能模块的查看、新增、修改、 删除、审核、反审核、打印7种权限限都能单独授权 除此之外还有很多特殊的权限设定
灵活权限分配
每个功能模块的查看、新增、修改、 删除、审核、反审核、打印7种权限限都能单独授权 除此之外还有很多特殊的权限设定
流程灵活
自定义工艺流程、检验标准、审批流程,满足常规、特殊需求。
流程灵活
自定义工艺流程、检验标准、审批流程,满足常规、特殊需求。
生产过程中零乱的数据
是否给您带来以下经营之苦
批记录软件帮您解决烦恼
经权威官方认证的软件
不同版本满足不同行业需要
- 医/药械生产
- 化妆品生产
- 义齿生产
- 无菌植入产品
- 试剂生产
- 设备生产